2022年5月12日，伟德官网手机版附屬鼓樓醫院朱大龍教授團隊在Nature Medicine雜志同時在線發表了兩篇論文：“Dorzagliatin in drug-naïve patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial”和“Dorzagliatin add-on therapy to metformin in patients with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial”。文章報道了全球首創糖尿病新藥葡萄糖激酶激活劑（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）的III期注冊臨床研究結果。兩篇論文分别詳細展示和描述了多格列艾汀單藥（SEED研究）用于治療新診斷未用藥2型糖尿病患者，以及多格列艾汀聯合二甲雙胍（DAWN研究）用于治療二甲雙胍足量治療失效2型糖尿病患者的臨床療效和安全特征。
多格列艾汀是全球首次完成2型糖尿病III期注冊臨床研究的GKA類原創新藥，由中國研究者領導開發。兩篇論文也是Nature Medicine雜志首次發表由中國研究者作為第一作者和通訊作者撰寫的新機制糖尿病首創新藥。兩項研究均表明，在對兩類2型糖尿病患者的治療過程中，通過修複葡萄糖激酶（GK）的傳感器功能缺陷，多格列艾汀能夠持續、有效降低2型糖尿病（T2D）患者的糖化血紅蛋白，顯著降低餐後兩小時血糖，在無低血糖條件下血糖達标率高，具有良好的安全性和耐受性，持續改善β細胞功能和降低胰島素抵抗。
此次發表的兩篇文章分别呈現了多格列艾汀SEED研究和DAWN研究兩項III期臨床研究的結果。在第一篇文章中，SEED研究（播種研究）為多格列艾汀單藥研究，是在新診斷未用藥的T2D患者中進行的随機、雙盲、安慰劑對照的III期注冊臨床研究，在463名T2D患者中開展。前24周為随機、雙盲、安慰劑對照治療期，用以評估試驗的主要療效和安全性終點，後28周為多格列艾汀開放治療期，用以持續觀察和評估多格列艾汀的安全性。研究結果表明，多格列艾汀可以有效降低新診斷未用藥T2D患者的血糖，同時具有良好的安全性和耐受性。伟德官网手机版附屬鼓樓醫院朱大龍教授，北京中日友好醫院楊文英教授，華領醫藥陳力博士為第一篇文章的通訊作者；
在第二篇文章中，DAWN研究（黎明研究）為在二甲雙胍足量治療失效的2型糖尿病患者中使用多格列艾汀聯合二甲雙胍治療的随機、雙盲、安慰劑對照III期注冊臨床研究，在767例患者中開展。前24周為随機雙盲、安慰劑對照治療期，用以評估試驗的主要療效和安全性終點；後28周為多格列艾汀開放治療期，用以持續觀察和評估多格列艾汀的安全性。研究結果表明，對于單用二甲雙胍無法有效控制血糖的T2D患者，聯合多格列艾汀可以有效降低血糖，同時具有良好的安全性和耐受性。複旦大學李小英教授、伟德官网手机版附屬鼓樓醫院朱大龍教授，華領醫藥陳力博士為第二篇文章的通訊作者。
原文鍊接：
https://doi.org/10.1038/s41591-022-01802-6
https://doi.org/10.1038/s41591-022-01803-5